চিকিত্সা ডিভাইসগুলি প্রয়োজনীয় কম্পিউটার সফ্টওয়্যার সহ মানব দেহে প্রত্যক্ষ বা অপ্রত্যক্ষভাবে ব্যবহৃত উপকরণগুলি, সরঞ্জামাদি, সরঞ্জামাদি, ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিজেেন্টস এবং ক্যালিবিটারস, উপকরণ এবং অন্যান্য অনুরূপ বা সম্পর্কিত আইটেমগুলিকে বোঝায়; এর ইউটিলিটি মূলত ফার্মাকোলজি, ইমিউনোলজি বা বিপাকের মাধ্যমে নয়, শারীরিক পদ্ধতির মাধ্যমে প্রাপ্ত। যদিও অংশ নেওয়ার এই উপায়গুলি রয়েছে তবে কেবল সহায়ক ভূমিকা পালন করে; এর উদ্দেশ্য হ'ল:
(1) রোগ নির্ণয়, প্রতিরোধ, পর্যবেক্ষণ, চিকিত্সা বা রোগ নির্মূল;
(২) রোগ নির্ণয়, তদারকি, চিকিত্সা, প্রশমন বা আঘাতের কার্যকরী ক্ষতিপূরণ;
(3) শারীরবৃত্তীয় কাঠামো বা শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়া পরিদর্শন, প্রতিস্থাপন, সামঞ্জস্য বা সমর্থন;
(4) জীবন সমর্থন বা রক্ষণাবেক্ষণ;
(5) গর্ভাবস্থা নিয়ন্ত্রণ;
()) মানব শরীর থেকে নমুনা পরীক্ষা করে চিকিত্সা বা ডায়াগনস্টিক উদ্দেশ্যে তথ্য সরবরাহ করুন।
G জিজি কোট; মেডিকেল ডিভাইসগুলির তদারকি এবং প্রশাসনের উপর নিয়ন্ত্রণগুলি জিজি কোট; (রাজ্য কাউন্সিল আদেশ নং 650, 2017 সালে রাজ্য কাউন্সিল আদেশ নং 680 দ্বারা সংশোধিত)
|
|
আমার দেশের জিজি # 39 এর জিজি কোট অনুসারে; মেডিকেল ডিভাইসগুলির শ্রেণিবদ্ধকরণ জিজি কোট; 31 আগস্ট, 2017 এ জারি করা হয়েছে (2017 সালের রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ঘোষণার নং 104), মেডিকেল সার্জিক্যাল মাস্কস, মেডিকেল সুরক্ষামূলক মুখোশ এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে ব্যবহৃত মেডিকেল নার্সিংয়ের মুখোশগুলি হ'ল সমস্ত দ্বিতীয় শ্রেণির মেডিকেল সরঞ্জাম। জিজি কোটের ৮ নং অনুচ্ছেদ; মেডিকেল ডিভাইসগুলির তদারকি ও প্রশাসনের উপর নিয়ন্ত্রণগুলি জিজি কোট; জিজি কোট নির্ধারণ করেছে; প্রথম শ্রেণির চিকিত্সা ডিভাইসগুলি পণ্য নিবন্ধকরণ পরিচালনার সাপেক্ষে এবং দ্বিতীয় শ্রেণি এবং তৃতীয় শ্রেণির মেডিকেল ডিভাইসগুলি পণ্য নিবন্ধকরণ পরিচালনার সাপেক্ষে থাকবে। জিজি কোট; অনুচ্ছেদে ৪২ অনুচ্ছেদে জিজি কোট উল্লেখ করা হয়েছে; আমদানিকৃত মেডিকেল ডিভাইসগুলি হ'ল মেডিকেল ডিভাইসগুলি হতে হবে যা এই বিধিগুলির দ্বিতীয় অধ্যায়ে জিজি কোটের বিধান অনুসারে নিবন্ধিত বা দায়ের করা হয়েছে; আমদানি করা যায়।
আপনি যদি আমাদের জানতে চান তবে যোগাযোগ করুন: wym@eagleco.cn
